Vaga pesquisador(a) de desenvolvimento analítico nível pleno PCD

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.  Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
• Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.

• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
• Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
• Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

Descrição da posição:

Buscamos um profissional para atuar na área de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico, com foco em conferência e elaboração de documentação técnica, garantindo conformidade com as legislações vigentes aplicáveis ao desenvolvimento analítico de medicamentos.

Responsabilidades:

• Revisar e conferir protocolos, relatórios e dados brutos de validação de métodos analíticos, estudos de equivalência farmacêutica e estabilidade.
• Garantir que toda a documentação técnica esteja em conformidade com as legislações da ANVISA (ex: RDC 166/2017, RDC 53/2015, RDC 31/2010) e guias internacionais aplicáveis.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos regulatórios.
• Suportar tecnicamente os times de desenvolvimento analítico, controle de qualidade e assuntos regulatórios.
• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte documental e técnico.
• Acompanhar atualizações regulatórias e garantir a implementação de requisitos legais nos processos documentais.

Qualificações necessárias

• Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
• Experiência mínima de 3 anos na indústria farmacêutica, com atuação em documentação técnica e desenvolvimento analítico.
• Sólido conhecimento em desenvolvimento analítico, validação de métodos analíticos, equivalência farmacêutica e estudos de estabilidade.
• Domínio das legislações e guias regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).

Qualificações preferenciais

• Conhecimento em instrumentação analítica (HPLC, CG, UV, IR) será considerado um diferencial.
• Inglês intermediário (leitura e escrita).
• Espanhol intermediário (leitura e escrita).